4月17日，第五届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强新锐企业——联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（以下简称“联邦制药”）申报的司美格鲁肽注射液（Semaglutide Injection）受理号CXSL2300102、CXSL2300103，分别获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP00698、2023LP00699）。
这是联邦生物科技（珠海横琴）有限公司2023年获得的第二和第三个临床批件，也是国内首家获得该生物类似药临床批件的企业。
药品信息
药物名称：司美格鲁肽注射液
剂型：注射剂
申请人：联邦生物科技（珠海横琴）有限公司
受理号：CXSL2300102、CXSL2300103
适应症：体重管理。
给药途径和给药方法：起始剂量为每周一次0.25mg。在第1到第4周，每周剂量为0.25mg；在第5到第8周，每周剂量为0.5mg；在第9到第12周，每周剂量为1.0mg；在第13到第16周，每周剂量为1.7mg；在第17周后，每周剂量为2.4mg。维持剂量为每周一次皮下注射2.4mg。
作用机理：司美格鲁肽是一种由31个氨基酸组成的小分子短肽的长效GLP-1类似物，在人体内能模仿GLP-1发挥食欲和热量摄入调节等生理功能，从而达到体重管理目的。司美格鲁肽每周只需注射一次就能很好地降低体重，并且其通过葡萄糖依赖性方式治疗2型糖尿病（T2DM）的特征，导致其无低血糖风险，同时具有心血管益处和改善非酒精性脂肪肝病的优点，是用于体重管理的理想药物。
联邦制药深耕糖尿病用药领域二十余年，从已上市的人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素，到即将向国家药品监督管理局提交上市申请的利拉鲁肽、德谷胰岛素，公司糖尿病上市药物市场占有率和新品种研发速度始终持续保持在国内同类企业的前列。从2002年成立生物研究所到2021年组建成立联邦生物科技（珠海横琴）有限公司和珠海联邦生物医药有限公司以来，联邦制药在生物医药领域不断发展壮大，建立了完善的糖尿病生物药物开发产品管线，拥有一支高水平、高标准、高质量的研发生产团队。
此次司美格鲁肽注射液的临床试验获批，将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域和GLP-1靶点的产品布局，提升公司的核心竞争力，加快公司在慢病领域的战略布局，满足客户健康需求。
1、须下载《第七届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强评选》报名表，正确填写报名表里的信息，作为附件上传；
2、评选企业产品、技术及相关专利不归属参赛企业，有产权纠纷，所提供资料如有作假，未如实填写公司概况，组委会有权取消公司评选资格；
2、出于榜单评选需要，公司同意授权本次评选主办机构使用公司Logo，对于贵公司提供的保密信息，组委会承诺只用于粤港澳大湾区生物科技创新企业50强评选，而不作其他用途；
3．提交报名后，组委会将会在5个工作日审核报名材料，请企业联系人保持电话畅通和邮箱地址填写准确无误；
5、本须知解释权归50强评选组委会所有。
